Глекапревир и Пибрентасвир от гепатита С в аптеках Москвы

Комбинация «глекапревир + пибрентасвир» под торговым названием «Мавирет» предназначена для лечения гепатита С генотипов 1-6. Назначают данный препарат пациентам с компенсированным циррозом печени и без него.

Основная информация о комплексе

Основные компоненты препарата «Мавирет» — это вещества прямого действия. Глекапревир и пибрентасвир блокируют протеины, которые участвуют в размножении вируса.

После одобрения препарата ЕМА в 2017 году «Мавирет» стали использовать во многих странах Европы и Азии. Разработкой лекарства занимались специалисты компании AbbVie.

После проведения клинических испытаний компания-разработчик продала лицензию на производство дженериков (аналогов) государствам с низким уровнем дохода. Лекарство стали выпускать во Вьетнаме, Египте, Индии и других странах. Низкая цена дженериков сделала препарат более доступным.

В США, Канаде и Японии «Мавирет» стал легальным в 2018 году. Специалисты этих стран разрешили использовать комбинацию «глекапревир + пибрентасвир» в качестве монотерапии, т. е. без софосбувира и рибавирина.

В 2019 году лекарство было одобрено в России для лечения пациентов старше 12 лет.

Фармакологические свойства

В результате проведенных исследований была доказана эффективность пибрентасвира и глекапревира:

• Глекапревир — это ингибитор протеазы патогена NS3/4A. Именно этот компонент способствует расщеплению полипротеина, что приводит к образованию белков NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.
• Пибрентасвир — это ингибитор белка NS5A, который участвует в репликации РНК вируса.

Клинические испытания

Эффективность комбинации «глекапревир + пибрентасвир», как и его безопасность, была доказана в ходе крупномасштабных открытых исследований. Компания AbbVie привлекла к участию в них пациентов с гепатитом С 1-6 генотипов. Не все участники принимали прежде софосбувир или рибавирин, многие лечились впервые.

Всех участников разделили на три группы:

• 1-я группа — пациенты с гепатитом С 1-6 генотипов и компенсированным циррозом печени. Эти пациенты лечились впервые.
• 2-я группа — больные с 3 генотипом и компенсированным циррозом печени. Им терапию также назначали впервые.
• 3-я группа — больные с диагностированным гепатитом С без цирроза. Эта группа ранее уже проходила лечение с применением софосбувира и рибавирина.

Все группы на протяжении 2-3 месяцев принимали только один медикамент с глекапревиром и пибрентасвиром в составе.

УВО достигнут в таком процентном соотношении:

• 1-я группа — 100%;
• 2-я группа — 97,5%;
• 3-я группа — 99%.

В исследовании принимали участие мужчины и женщины разного социального положения и возраста. У пятерых пациентов в ходе тестирования начались побочные реакции, и они выбыли из процесса.

Исследования до конца еще не закончены. Сегодня ученые пытаются ответить на такие вопросы:

1. Сочетается ли комплекс «глекапревир + пибрентасвир» с софосбувиром?
2. Безопасны ли медикаменты для пациентов после пересадки печени?

Инструкция по применению

Препарат нужно принимать по 3 таблетки 1 раз в день независимо от еды. На длительность курса влияют два фактора — генотип и сопутствующие заболевания. Учитывая это, врачи рассчитали среднюю продолжительность терапии:

1. генотипы 1, 2, 4, 5, 6 без цирроза — 2 месяца;
2. генотипы 1, 2, 4, 5, 6 с компенсированным циррозом — 3 месяца;
3. генотип 3 с компенсированным циррозом — 16 недель;
4. генотип 3 без цирроза — 12 недель.

При этом для пожилых людей или пациентов с умеренной печеночной (или почечной в любой форме) недостаточностью дополнительные корректировки не требуются.

Максимальные дозы противовирусных средств:

• глекапревир — 1200 мг;
• пибрентасвир — 600 мг.

Показания и противопоказания

Комбинация «глекапревир + пибрентасвир» показана для лечения гепатита С всех генотипов. Также ее назначают пациентам с компенсированным циррозом и людям, которые раньше принимали интерфероны.

Медикаменты противопоказаны пациентам младше 12 лет, а также больным с тяжелой печеночной недостаточностью и непереносимостью компонентов препарата.

Побочные реакции и передозировка

Участники испытаний медикаментов отметили такие побочные реакции:

1. повышенная утомляемость —9% пациентов;
2. тошнота — 7%;
3. зуд — 10%;
4. головная боль — 8%.

При превышении допустимой дозировки пациенту показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме глекапревира и пибрентасвира должно пройти не менее 1-2 часов, прежде чем пациент может принять другие лекарства. Доказано, что глекапревир и пибрентасвир можно применять совместно с «Омепразолом», «Дигоксином» и препаратами на его основе, а также со статинами.

Для одновременного использования разных медикаментов необходимо получить разрешение лечащего врача.

Условия хранения

Медикаменты нужно хранить при температуре не более 30°С в сухом месте, недоступном для детей.