Тенофовир Алафенамид от гепатита Б в аптеках Москвы

Тенофовира алафенамид (TAF) — пролекарство, которое применяют для борьбы с ВИЧ и хроническим гепатитом В. Этот ингибитор транскриптазы входит в состав медикамента TafNat.

TafNat — это дженерик препарата Vemlidy от фармкомпании Gilead Sciences. У оригинального средства достаточно высокая цена. Чтобы пациенты с разными финансовыми возможностями могли купить лекарство, создатели средства продали лицензию на выпуск активного вещества нескольким зарубежным компаниям. В числе таких фирм — Natco Pharma Ltd (Индия).

Общие сведения

Специалисты начали разрабатывать тенофовира алафенамид еще в начале 21-го века как замену тенофовира дизопроксила фумарата (TDF), который отрицательно влиял на работу почек и плотность костной ткани. Помимо этого, TDF при лечении беременных женщин вызывал костные аномалии у плода.

Испытания показали, что TAF при терапии гепатита В, ВИЧ-1 и 2 так же эффективен, как и TDF. При этом негативное влияние тенофовира алафенамида на костную ткань в десять раз слабее.

Несмотря на позитивные результаты исследований, специалисты приостановили разработки. В 2012 году ученые из Gilead Sciences продолжили изучать эффективность TAF в комбинации с другими медикаментами. В 2015 году инновационное средство Vemlidy одобрили для борьбы с гепатитом В, а в 2016 году — для терапии ВИЧ-положительных пациентов. В 2017 году Gilead Sciences продал право на производство дженериков Vemlidy. В 2018 году испытания подтвердили результативность лечения с помощью аналогов препарата.

Для успешной терапии достаточно умеренных по сравнению с TDF доз TAF.

Клинические испытания

Недавно завершились масштабные исследования с участием 1632 носителей вируса гепатита В. Одна группа пациентов принимала Vemlidy, вторая — средства на основе TAF. Через 5 лет участники прошли контрольное тестирование, которое показало: гепатоцеллюлярная карцинома появилась у 1% пациентов из первой группы и у 1,9% участников из другой.

243 участника после 1-4 лет употребления TAF перешли на использование Vemlidy и принимали его в течение года. Анализы показали, что тенофовира алафенамид не оказал отрицательного воздействия на работу почек и маркеры метаболизма костной ткани. Применение Vemlidy повышало скорость клубочковой фильтрации и увеличивало минеральную плотность позвонков и бедренных костей.

93 участника с почечной недостаточностью, в том числе на терминальной стадии, перешли на TAF и принимали его в течение 96 недель. На 24 неделе 97% больных с той или иной степенью почечной недостаточности и 100% пациентов с ТПН получили УВО. При этом вирусная нагрузка понизилась до 30 вирионов на 1 мл плазмы.

Инструкция по применению

Препарат нужно принимать один раз в день во время еды. Если пациент, который страдает терминальной почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин, не проходит процедуру гемодиализа, то тенофовира алафенамид противопоказан. Больные на гемодиализе могут принимать лекарство только в дни процедуры сразу после ее окончания.

Людям с декомпенсированной печеночной недостаточностью назначают TAF только после рассмотрения других вариантов терапии.

Тенофовира алафенамид можно принимать пациентам старше 18 лет. Беременные женщины и пожилые люди, которые не страдают перечисленными патологиями, могут использовать медикамент без корректировки дозы. Продолжительность курса должен определять врач. Прекращать прием TAF запрещено, иначе может обостриться гепатит В.

Показания и противопоказания

TAF предназначен для лечения больных старше 18 лет с компенсированным циррозом печени. Тенофовира алафенамид не применяют в качестве монопрепарата. Его всегда включают в состав комплексной терапии в сочетании с другими лекарствами.

В списке противопоказаний:

1. Возраст до 18 лет.
2. Декомпенсированная печеночная недостаточность.
3. Терминальная почечная недостаточность, если пациент не проходит гемодиализ.
4. Непереносимость состава.
5. Прием других средств с тенофовира алафенамидом.

Побочные реакции и передозировка

Исследования показали, что у 5% больных прием тенофовира алафенамида вызывает определенные побочные реакции. По отзывам пациентов, их беспокоят:

• головные боли;
• повышенная утомляемость;
• боли в суставах, животе и спине;
• кашель;
• диарея;
• диспепсические расстройства;
• тошнота.

В некоторых случаях возникали лактацидемия и тяжелая гепатомегалия со стеатозом. Эти состояния приводили к смерти пациентов.

Участники испытаний не сталкивались с молочнокислой комой или симптомами гепатотоксичности. При ухудшении клинической картины и лабораторных показателей необходимо срочно прекратить лечение с помощью тенофовира алафенамида.

Официальных данных о случаях передозировки, проксимальной тубулопатии или развитии синдрома Фанкони нет.

Хранение

Препарат следует хранить в темном, сухом и защищенном от детей месте при температуре 15-30 градусов.