TafNat («Тафнат») — это дженерик медикамента Vemlidy, который выпускает фармкомпания Gilead Sciences (Ирландия). Чтобы у всех слоев населения появилась возможность купить качественные препараты по доступной цене, Gilead Sciences продала лицензию на производство действующего компонента нескольким зарубежным компаниям. Одной из таких фирм стала Natco Pharma Ltd (Индия).
TafNat: основная информация
Активное вещество препарата «Тафнат» — тенофовира алафенамид (TAF). Этот компонент начали разрабатывать в 2000 году, чтобы заменить тенофовира дизопроксила фумарат (TDF), который отрицательно действовал на плотность костной ткани и нарушал работу почек. Наиболее серьезной проблемой было лечение беременных из-за высокой вероятности костных патологий у плода.
В ходе исследований стало известно, что действие тенофовира алафенамида на костную ткань в десять раз слабее влияния TDF. При этом TAF воздействует на ВИЧ-1, 2 и вирус гепатита В настолько же эффективно, как и тенофовира дизопроксила фумарат.
Несмотря на большие перспективы и результативность TAF, его испытания прекратили. В 2012 году сотрудники Gilead Sciences снова стали разрабатывать лекарство на основе тенофовира алафенамида и проверять его эффективность в сочетании с другими препаратами. В 2015 году Vemlidy одобрили для борьбы с ВГВ, а в 2016 году — для лечения ВИЧ-положительных пациентов.
В 2017 году ирландская компания продала право на выпуск аналогов Vemlidy, эффективность которого в 2018 году окончательно подтвердили результаты масштабных испытаний.
«Тафнат» — это лекарство на основе ингибитора обратной транскриптазы. При схожести с TDF тенофовира алафенамид отличается большей противовирусной активностью и способностью проникать в лимфоидные ткани. Для результативной терапии нужна небольшая по сравнению с TDF дозировка.
Клинические исследования
Недавно завершились масштабные испытания, в которых участвовали 1632 носителя ВГВ. Пациенты из первой группы принимали Vemlidy, а из второй — медикаменты на основе TDF. Через 5 лет гепатоцеллюлярную карциному диагностировали у 1% больных из первой группы и у 1,9% пациентов из второй.
243 участника испытаний после 1-4 лет использования TDF перевели на Vemlidy, который больные принимали в течение года. У пациентов значительно замедлился метаболизм костной ткани, а также понизились показатели почечных функций (длительность приема TDF на это не повлияла). Помимо этого, переход на Vemlidy увеличил клубочковой фильтрации и минеральную плотность бедренных костей и позвонков.
93 участника с почечной недостаточностью (в том числе в терминальной стадии) перевели на тенофовира алафенамид, который они принимали в течение 96 недель. Через 4 месяца у всех пациентов с ТПН и у 97% участников с другими стадиями ПН зафиксировали УВО при вирусной нагрузке ниже 30 копий/мл.
Применение TafNat
«Тафнат» необходимо принимать один раз в день во время еды. При терминальной почечной недостаточности с клиренсом ниже 15 мл/мин использовать дженерик нельзя, если больной не проходит гемодиализ.
Во время гемодиализа принимать TafNat можно в дни процедуры сразу после ее окончания.
При декомпенсированной печеночной недостаточности (В или С по оценке Чайлд — Пью) использовать препарат можно после того, как врач тщательно изучит альтернативные варианты терапии.
«Тафнат» назначают только взрослым больным. Для беременных пациенток и пожилых людей без вышеуказанных патологий корректировать дозировку не нужно. Рассчитывать продолжительность курса должен специалист. Нельзя прекращать прием TafNat: это чревато обострением гепатита В.
Показания
Медикамент назначают пациентам старше 18 лет для лечения хронического гепатита В с компенсированным циррозом. Кроме того, TafNat в сочетании с другими препаратами используют для терапии ВИЧ-положительных больных.
Противопоказания
Среди противопоказаний:
- Возраст до 18 лет.
- Аллергия на состав.
- Декомпенсированная печеночная недостаточность.
- ТПН при отсутствии гемодиализа.
- Прием лекарств, которые содержат тенофовир.
Побочные эффекты и передозировка
В ходе испытаний выяснилось, что примерно 5% пациентов столкнулись с некоторыми побочными реакциями:
- Головная боль.
- Появление кашля.
- Боли в животе и спине.
- Чувство усталости.
- Тошнота.
- Боли в суставах.
- Диспепсические расстройства.
- Диарея.
При лечении с помощью TDF были зафиксированы случаи смертельного исхода из-за лактацидемии и гепатомегалии со стеатозом. В ходе испытаний TafNat у больных не развивался лактатацидоз и не появлялись симптомы гепатотоксичности. Если лабораторные показатели и клиническая картина ухудшаются, то необходимо немедленно отменить терапию.
Данных о развитии синдрома Фанкони, тубулопатии почечных канальцев и передозировке нет.
TafNat / Тафнат в Москве: доставка и оплата
*Единая справочная для поиска и заказа лекарственных средств в аптеках России «FarmaMix» предлагает купить противовирусные препараты из категории «Тенофовир Алафенамид» в аптеках Москвы.
** Цена на «TafNat / Тафнат» в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
Информация о препарате «TafNat / Тафнат», в том числе цена товара в аптеках Москвы, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
