Perjeta / Перьета от рака в аптеках Москвы

Perjeta («Перьета») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Пертузумаб») – противоопухолевое средство для лечения рака молочной железы (РМЖ). Пертузумаб представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело. Получают вещество путем ДНК технологий из тканей яичников грызунов. При производстве используют гентамицин, однако антибиотик не определяется в готовом лекарственном средстве.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачная или опалесцирующая, бесцветная или слегка коричневатая жидкость (по 14 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Perjeta).

Состав 1 мл концентрата:

• активное вещество: пертузумаб – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, уксусная кислота ледяная, L-гистидин, полисорбат 20, сахароза.

Показания к применению

1. неметастатический рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 – в комбинации с химиотерапией и трастузумабом: в качестве адъювантной терапии раннего (первично-операбельного) РМЖ; в качестве неоадъювантной терапии раннего (первично-операбельного), отечно-инфильтративного или местно-распространенного РМЖ (диаметр опухоли более 2 см или с поражением лимфоузлов) в составе полной схемы лечения раннего рака молочной железы;
2. метастатический или местно-рецидивирующий, неоперабельный рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 – в комбинации с доцетакселом (при отсутствии опыта ранее проводимой HER2-специфичной терапии или химиотерапии по поводу метастатического заболевания).

Противопоказания

Абсолютные: серьезные нарушения сердечного ритма при которых необходима лекарственная терапия, за исключением фибрилляции предсердий, а также пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; неконтролируемая артериальная гипертензия; застойная сердечная недостаточность по данным анамнеза; значения ФВЛЖ (фракции выброса левого желудочка сердца) до лечения ниже 50%; недавно перенесенный ИМ (инфаркт миокарда); нарушения печеночной функции; возраст младше 18 лет; период беременности; грудное вскармливание; предшествующая терапия антрациклинами с кумулятивной дозой доксорубицина или эквивалентного препарата более 360 мг/м2; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Perjeta должна применять с осторожностью, под тщательным врачебным контролем): нарушение функции почек; состояния, способные нарушать функцию левого желудочка; снижение ФВЛЖ < 50% на фоне предшествующей адъювантной терапии трастузумабом; предшествующая лучевая терапия на область грудной клетки; предшествующее лечение антрациклинами.

Perjeta, инструкция по применению: способ и дозировка

Для назначения Perjeta обязательным условием является наличие 3+ баллов по результатам иммуногистохимического анализа (IHC) и/или степени амплификации ≥ 2,0 по результатам гибридизации in situ (ISH). Методы тестирования должны быть точными и валидированными. Указания по проведению HER2-тестирования, а также информация об интерпретации результатов приведены в инструкциях к валидированным тест-системам, предназначенным для определения HER2 статуса.

Лечение препаратом должен проводить врач, имеющий опыт терапии онкологических заболеваний. Perjeta предназначена только для капельного в/в введения. Нельзя применять струйный или болюсный способ введения. Первую инфузию препарата осуществляют в течение 60 мин. При хорошей переносимости последующие введения можно осуществлять в течение 30–60 мин. В медицинской карте больного врач указывает торговое наименование и номер серии препарата.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями к назначению лекарственного средства служат:

• индивидуальная непереносимость любого из компонента медикамента;
• возраст до 18 лет;
• период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
• тяжелые кардиоваскулярные патологии, включая некомпенсированную гипертонию, аритмию, снижение фракции выброса левого желудочка;
• тяжелое течение сердечной недостаточности;
• выраженные поражения печени.

В перечень относительных противопоказаний входят перенесенный инфаркт (первые полгода после приступа), применение Доксорубицина (необходимо оценить остаточные концентрации препарата в крови). Использование пертузумаба должно проводиться под строгим контролем у пациентов из группы риска по сердечно-сосудистым патологиям, заболеваниям почек. Риск нежелательных реакций повышен при предшествующих курсах лучевой терапии.

Perjeta обычно назначается по жизненным показаниям. Поэтому даже при наличии ограничений доктор рассматривает возможность лечения индивидуально, предупредив пациента о вероятных осложнениях.

Особые указания

Применение Perjeta разрешается только у пациентов с наличием опухолевой гиперэкспрессии HER2 (определяется с помощью метода иммуногистохимического анализа) или амплификации гена HER2 (определяется с помощью метода гибридизации in situ). Тестирование требуется проводить в специально оборудованной лаборатории, результаты должны быть валидированы.

Лечение проводится под контролем онколога. Влияние препарата на фертильность не изучалось. В ходе экспериментов на животных не были выявлены признаки нарушения фертильной функции. Женщинам репродуктивного возраста, которые сами получают препарат или являются половыми партнерами мужчин, которые проходят противоопухолевую терапию, на протяжении всего периода лечения и в течение 6 месяцев после его окончания следует использовать надежные методы контрацепции.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.

Perjeta / Перьета в Москве: доставка и оплата