Remicade / Ремикейд в аптеках Москвы

Remicade («Ремикейд») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Инфликсимаб»)— это лекарственное средство, которое входит в фармакотерапевтическую группу иммуносупресантов и ингибиторов некоторых опухолевых факторов, производителя Centocor (Нидерланды).

Основным действующим компонентом лекарства является инфликсимаб. Оказывает воздействие на факторы, вызывающие ответ иммунной системы при выраженных воспалительных процессах, снижая тем самым выраженность клинических проявлений.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: плотная масса белого цвета без посторонних включений и признаков расплавления (по 100 мг в стеклянных флаконах емкостью 20 мл, в картонной пачке 1 флакон). Действующее вещество Remicade – инфликсимаб, в 1 флаконе – 100 мг. Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, сахароза.

Показания к применению

Ревматоидный артрит (при неэффективности проведенной ранее терапии, в т.ч. метотрексатом). Болезнь Крона (тяжелое течение, в т.ч. с образованием свищей; при неэффективности стандартной терапии, включая ГКС и/или иммунодепрессанты).

Инструкция к использованию

Лечение с препаратом Remicade должно проводиться строго врачами, которые имеют опыт в лечении ревматоидного артрита, воспалительных кишечных болезней, анкилозирующего спондилоартрита, псориаза и псориатического артрита.

Проводить инфузии тоже должны специалисты, которые смогут правильно провести процедуру, своевременно выявить все реакции со стороны организма и оказать первую помощь.

Очень важно, чтоб перед проведением терапии Remicade пациент прошел предварительное обследование. Если он принимает кортикостероиды, иммунодепрессанты или некоторые другие препараты одновременно с Remicade, их дозировки будет нужно пересмотреть.

Противопоказания

• Хроническая сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации NYHA;
• Туберкулез, сепсис, абсцесс, оппортунистские инфекции и другие тяжелые инфекционные патологии;
• Период беременности и вскармливания грудью;
• Возраст до 6 лет при лечении язвенного колита и болезни Крона;
• Возраст до 18 лет;
• Реакции повышенной чувствительности на компоненты препарата.

Согласно инструкции, Remicade с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II стадии, хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе, сопутствующей терапией иммунодепрессантами, демиелинизирующими патологиями, вирусом гепатита B, при указании в анамнезе или продолжающемся лечении злокачественных новообразований, курении (из-за повышенного риска развития злокачественных новообразований), длительном применении ПУВА-терапии в анамнезе.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследования с участием примерно 450 пациенток, принимавших инфликсимаб в период беременности (среди них 230 пациенток делали это в первом триместре), не было выявлено непредвиденного воздействия на течение и исход беременности.

В период беременности прием инфликсимаба, приводящий к ингибированию ФНОα, может влиять на иммунный ответ новорожденного. В ходе исследования токсичности у мышей с использованием аналогичного антитела, которое селективно ингибировало активность мышиного ФНОα, признаки токсичности для самок, тератогенности или эмбриотоксичности не были выявлены. Из-за недостаточности имеющегося клинического опыта использовать Remicade во время беременности не рекомендуется.

На протяжении 6 месяцев после введения инфликсимаба беременной пациентке действующее вещество проникает через плаценту, обнаруживаясь в сыворотке крови у новорожденных. Следовательно, в подобных случаях может повышаться вероятность развития инфекции, поэтому не рекомендуется введение живых вакцин таким детям на протяжении 6 месяцев после последнего назначения инфликсимаба матери во время беременности.

Данные о выделении инфликсимаба с грудных молоком у людей, а также об абсорбции после приема внутрь отсутствуют. Поскольку иммуноглобулины человека выделяются в грудное молоко, после инфузии инфликсимаба пациентке не следует осуществлять грудное вскармливание на протяжении 6 месяцев. Данных о взаимосвязи действующего вещества с фертильностью и репродуктивной функцией недостаточно.

Побочные действия

При приеме лекарства возможны следующие негативные побочные реакции:

• ЦНС – депрессия, повышенное беспокойство, апатия, сонливость, головокружение, психоз, амнезия, нервозность, головная боль;
• органы чувств – конъюнктивит, эндофтальмит, кератоконъюнктивит;
• респираторная система – бронхоспазм, пневмония, отек легких, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, синусит, одышка, носовые кровотечения, аллергические реакции, плеврит;
• мочеполовая система – инфекции и отеки мочевыводящих путей;
• ССС – нарушение периферического кровообращения, приливы, экхимоз или гематома, обморок, брадикардия, спазмы сосудов, петехии, гипер— или гипотензия, тромбофлебит, сердцебиение, цианоз, аритмия;
• система кроветворения – анемия, лимфоцитопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лейкоцитопения, нейтроцитопения, лимфоцитоз;
• желудочно-кишечный тракт – хейлит, желудочно-пищеводный рефлюкс, диарея, болезненные ощущения в животе, холецистит, несварение, тошнота, запор, дивертикулит, нарушение работы печени;
• кожа – кожная сыпь, крапивница, сухость кожных покровов, себорея, бородавки, гиперкератоз, алопеция, кожный зуд, повышенная потливость, грибковый дерматит, рожа, фурункулез, нарушение пигментации кожи, буллезная сыпь.

Кроме того, возможны следующие нежелательные реакции: миалгия, периорбитальный отек, волчаночный синдром, инфузионный и болевой синдром, артралгия, образование аутоантител, развитие инфекций, реакция в месте инфузии.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре 2-8 °C, для транспортировки в течение 48 часов допускается уровень температуры до 25 °C. Срок годности – 3 года.

Remicade / Ремикейд в Москве: доставка и оплата