Sprycel («Спрайсел) – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Дазатиниб») противоопухолевое средство направленного действия, производителя Astrazeneca Pharmaceuticals Lp (США).
Основным действующим веществом которого является дазатиниб, эффективен при хроническом миелолейкозе в его хронической фазе, а также фазе акселерации, фазе лимфоидного или миелоидного бластного криза при резистентности. Препарат действует на микроуровне, тем самым, способствуя скорейшему выздоровлению.
Инструкция по применению
Антибластомный медпрепарат принимается перорально. Нужно глотать таблетки целиком, запивая 150-200 мл питьевой воды. При вялотекущем течении миелолейкоза назначают по 100 мг лекарства в сутки. Во всех остальных случаях желательно употреблять по 70 мг препарата при приеме пищи или натощак.
При слабом цитогенетическом ответе схему лечения корректируют, а дозу препарата Sprycel увеличивают до 100 мг не более 2 раз в сутки. Изменение стратегии лечения требуется только при диагностировании лимфобластомной лейкемии с позитивной филадельфиской хромосомой или запущенной формы вялотекущего миелолейкоза.
Особенности корректировки дозы
При критическом уменьшении концентрации нейтрофилов в крови (не более 0.5×109 на 1 л) в лечении миелолейкоза в хронической стадии необходимо сделать небольшой перерыв. Прием Sprycel начинают в том случае, когда уровень нейтрофилов достигает 1.0-1.1×109 на 1 л.
Если количество тромбоцитов в 1 л крови не достигает 25×109, лечение прекращают до тех пор, пока оно не увеличится вдвое. При восстановлении терапии необходимо уменьшить дозировку до 80 мг 1 раз в сутки. Принципиально значимых отличий в фармакокинетике лекарства у пожилых людей нет, поэтому коррекция дозы для людей старше 50-55 лет не требуется.
Противопоказания препарата
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к дазатинибу или другим компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность; одновременный прием антикоагулянтов и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов; удлинение интервала QT или риск его удлинения (также при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT); наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу 135 мг или 189 мг соответственно суточной дозе Sprycel в 100 мг или 140 мг), одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном.
Применение при беременности и лактации
Пациентам во время лечения и как минимум в течение 3 мес после необходимо использовать надежные методы контрацепции. Если беременность наступила во время лечения препаратом Sprycel, а также, если стало известно, что препарат использовался при беременности, следует немедленно проинформировать пациентку о возможном риске для плода.
Неизвестно, проникаете ли дазатиниб в грудное молоко. На время лечения препаратом Sprycel кормление грудью следует прекратить.
Побочные реакции
В 87% случаев Sprycel вызывает проходящие побочные эффекты, которые не являются весомой причиной для отмены медпрепарата. Согласно статистическим данным, терапия была прекращена только для 8% пациентов с хроническим миелолейкозом.
В первые несколько недель после начала курса терапии могут возникнуть нарушения в работе следующих органов и систем.
- со стороны костного мозга и других органов кроветворения анемия, агранулоцитоз, эритробластопения;
- со стороны нервной системы нарушение кровообращения в мозговой ткани, амнезия, частые обмороки, изменение вкуса, лейкоэнцефалопатия, сонливость;
- со стороны органов дыхания плевральный выпот, воспаление легких, бронхоспазмы, ретикулярная асфиксия, легочные инфильтрации;
- со стороны сердца и сосудистой системы перикардит, приливы жара, гипоксия миокарда, коронарный синдром, учащенное сердцебиение;
- со стороны ЖКТ боли в эпигастрии, гастрит, запоры, изжога, тошнота, рвотные позывы, энтероколит, язвы на слизистой ЖКТ, холецистит, брюшная водянка, гепатит, дисфагия;
- со стороны мочеполовой системы гинекомастия, протеинурия, болезненное и частое мочеиспускание, снижение сексуального влечения;
- со стороны клинических показателей увеличение концентрации тропонина, гипофосфатемия, нарушение свертываемости крови;
- со стороны эпидермиса крапивница, мокнущая экзема, нейтрофильный дерматоз, сухость кожи, угревая сыпь, буллезный дерматит, нарушение пигментации.
Реже всего пациенты жалуются на обострение герпетической инфекции, шум в ушах, развитие аллергического конъюнктивита и вертиго.
Особые указания
Курсовая терапия Sprycel может сопровождаться развитием нейтропении и других заболеваний крови. Чаще всего они диагностируются у больных с запущенной формой миелолейкоза. Чтобы предотвратить ухудшение состояния здоровья, нужно 2 раза месяц совершать клинический анализ крови. Угнетение функций костного мозга обратимо и хорошо подается терапии на начальных стадиях развития.
Во время использования антибластомного средства часто происходит задержка межклеточной жидкости в мягких тканях. В особенности это касается пациентов пожилого возраста. Перикардиальные выпоты и асцит были зарегистрированы у 5-6% больных, прошедших противоопухолевую терапию. В случае возникновения тяжелого кашля и одышки следует пройти аппаратное обследование у врача.
Sprycel / Спрайсел в Москве: доставка и оплата
*Онлайн-сервис для поиска и заказа лекарственных средств в аптеках России «FarmaMix» предлагает купить препараты из категории «Противоопухолевые препараты» в аптеках Москвы.
**Цена на «Sprycel / Спрайсел» в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
Информация о препарате «Sprycel / Спрайсел», в том числе цена товара в аптеках Москвы, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
