Индийский дженерик Velpanat — это качественный аналог противовирусного лекарства Epclusa. Препарат относится к инновационной группе лекарственных средств от гепатита, которые стали настоящим прорывом в медицине. «Велпанат», разработанный на основе велпатасвира и софосбувира, производит фармацевтическая компания из Индии «Натко Фарма» (Natco Pharma). Цена «Велпаната» гораздо ниже, чем у оригинала Epclusa.
Velpanat используют для лечения всех генотипов вирусного гепатита С.
Софосбувир и велпатасвир — основные компоненты препарата — ингибиторы с высокой активностью. Именно они делают противовирусную терапию такой эффективной.
Софосбувир подавляет белок NS5B и препятствует размножению вируса. Велпатасвир также тормозит самовоспроизведение вируса гепатита благодаря ингибированию NS5B.
«Велпанат» выпускают в виде овальных таблеток, покрытых тонкой голубой оболочкой.
Основные действующие компоненты — софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). Эти вещества предназначены только для совместного использования.
Дополнительные компоненты отвечают за баланс и стабильность компонентов, а также быстрое всасывание лекарственного средства.
Высокую эффективность Velpanat доказали многочисленные испытания. Исследование ASTRAL было самым значительным из них.
Первые испытания проводили в три этапа — ASTRAL-1, 2, 3. В них приняли участие 1035 человек с разными генотипами ВГС. УВО был получен в 98% случаев.
Когда в схему был включен рибавирин, устойчивый вирусологический ответ получили 94% больных.
В той группе, где гепатит сопровождался декомпенсированным циррозом, УВО достигли 83% пациентов.
В исследовании ASTRAL-5 участвовали пациенты с генотипами 1, 2, 3, 4. Полное выздоровление наступило в 95% случаев.
Velpanat предназначен для перорального приема. Лекарство нужно принимать по 1 таблетке в день независимо от еды. Лекарство нельзя дробить и разжевывать.
Лекарство несовместимо с алкоголем, поэтому от спиртных напитков следует отказаться.
Если пациент не принял таблетку вовремя, удваивать дозу не следует. Увеличенная однократная доза вызывает побочные эффекты и обострение симптомов вируса гепатита С.
Стандартный курс лечения составляет 12 недель. При раннем УВО курс не прерывают, а продолжают лечение. В некоторых случаях терапию продлевают до 24 недель.
В таблице приведены стандартные схемы лечения гепатита С при коинфекции ВИЧ. Также эти схемы подходят людям без цирроза, которые ранее безрезультатно лечились рибавирином и пэгинтерфероном-альфа.
Генотип |
Группа |
Софосбувир + велпатасвир |
1а |
Первичное лечение |
12 недель: софосбувир + велпатасвир |
Терапия проводилась ранее |
||
1b |
Первичное лечение |
12 недель: софосбувир + велпатасвир |
Терапия проводилась ранее |
||
2 |
Первичное лечение |
12 недель: софосбувир + велпатасвир |
Терапия проводилась ранее |
||
3 |
Первичное лечение |
12 недель: софосбувир + велпатасвир |
Терапия проводилась ранее |
12 недель: софосбувир + велпатасвир + рибавирин или 24 недели без рибавирина |
Все препараты этой группы практически не имеют противопоказаний. В этом их главное преимущество. Тем не менее в некоторых случаях сочетание софосбувира и велпатасвира недопустимо. Ниже приведен список противопоказаний к приему этой комбинации:
Если пациент совместно с препаратом «Велпанат» принимает «Рибавирин», в список возможных побочных реакций добавляются:
С осторожностью Velpanat с рибавирином назначают при сахарном диабете и плохой свертываемости крови.
Негативные реакции при приеме Velpanat возникают редко. Это доказано многочисленными испытаниями, которые проводили американские и европейские разработчики.
Во время исследований было установлено, что гепатит Б вызывает реактивацию ВГС, что влечет за собой осложнение — печеночную недостаточность. Именно поэтому больные гепатитом В должны регулярно сдавать анализы на антитела и находиться под особым контролем.
Чаще всего пациенты жалуются на такие побочные реакции:
Обычно при возникновении таких симптомов врачи не меняют стандартную схему лечения.
У больных с циррозом печени могут наблюдаться диарея, тошнота, анемия. При возникновении таких симптомов нужно обратиться к специалисту.
Хранить лекарство нужно в сухом и темном месте, недоступном для детей.
Срок годности медикамента указан на упаковке. Просроченный препарат принимать нельзя.
При приеме Velpanat нужно учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарствами:
Если во время лечения сочетать Velpanat и «запрещенные» препараты, могут усугубиться побочные эффекты, и больной почувствует себя хуже.