Yervoy («Ервой») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Ипилимумаб») иммунологическим препаратом, производителя BristolMyers Squibb, (США).
Действующим элементом препарата является ипилимумаб, который непосредственно не влияет на сами злокачественные клетки, но восстанавливает правильный ответ иммунной системы на появление в организме атипичных клеток. То есть сам организм человека начинает активно уничтожать раковые клетки.
Раствор препарата должен вводиться исключительно под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний.
Рекомендуемая доза Ервоя взрослым составляет 3 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной инфузии, вводимой каждые 3 недели. Курс лечения - 4 введения. При переносимости пациент должен получить полный курс лечения (4 дозы) независимо от появлений новых очагов повреждений или роста существующих очагов. Оценка состояния опухоли проводится после окончания полного курса терапии.
Перед каждым введением Ервоя и на протяжении всего курса лечения препаратом необходимо проводить обследование для выявления иммуноопосредованных нежелательных реакций, в том числе диареи и колитов. Оценка функции печени и щитовидной железы должна проводиться перед началом курса, а также перед каждым введением препарата.
С осторожностью
Исследований применения препарата Ервой® у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата. Иммуноглобулин G1 может проникать через плацентарный барьер; последствия применения препарата на развитие плода не изучены.
Применение препарата Ервой® при беременности противопоказано.
Во время лечения у женщин детородного возраста рекомендуется применение контрацепции.
В исследованиях на приматах была обнаружена очень низкая концентрация препарата в грудном молоке. Нет данных о том, проникает ли ипилимумаб в грудное молоко женщин в период лактации. Согласно общим сведениям, секреция иммуноглобулина Gs в грудное молоко сильно ограничена, также иммуноглобулин Gs обладает низкой биодоступностью при приеме внутрь. Ввиду ограниченного системного действия, при грудном вскармливании не ожидается развития побочных эффектов у ребенка.
Однако, ввиду потенциальной опасности развития серьезных побочных реакций у ребенка, применение препарата Ервой® в период грудного вскармливания противопоказано.
Лечение препаратом Ервой может привести к незначительным побочным эффектам, которые по интенсивности проявления значительно слабее, чем при применении других препаратов:
Лечение данным лекарственным средством должно проводиться только под наблюдением врача-онколога, при мониторинге анализов и общего самочувствия пациента.
Может вызывать тяжелые, в том числе с летальным исходом, побочные реакции, вызванные влиянием на иммунную систему и обусловленные специфическим механизмом его действия.
Побочные реакции, обусловленные воздействием Ервоя на иммунную систему, могут затрагивать желудочно-кишечный тракт, печень, кожу, нервную систему, органы эндокринной системы и другие системы органов. Они могут быть тяжелыми или жизнеугрожающими и развиваются обычно во время терапии, однако отмечены также случаи их появления спустя месяцы после введения последней дозы Ервоя.