Tafinlar («Тафинлар») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Дабрафениб») противоопухолевое средство, предназначенное для лечения метастатической и неоперабельной меланобластомы, производителя Novartis Pharma, Ag (Швейцария).
Содержит в себе низкомолекулярные биоактивные компоненты, являющиеся ингибиторами ферментов фосфотрансфераз. Принцип действия препарата основан на угнетении активности мутированных белковых соединений, потенцирующих деление и развитие раковых клеток.
Tafinlar принадлежит к группе противоопухолевых лекарств, ингибирующих фермент киназы. Используется в рамках молекулярно-прицельной терапии для устранения злокачественных опухолей в кожных покровах. Показаниями к применению ингибитора серин\трионин киназы являются:
Согласно инструкции по применению, лекарство может применяться в качестве монопрепарата злокачественных опухолей из меланоцитов. Назначается при метастазировании рака в слизистые оболочки органов репродуктивной и пищеварительной систем, а также сетчатки глаза.
Tafinlar выпускается в виде капсул для перорального применения. Препарат, как правило, принимается дважды в сутки либо за 1 час до, либо через 2 часа после приёма пищи. Tafinlar, согласно инструкции, рекомендуется для ежедневного употребления каждые 12 часов, в одно и то же время. Не следует применять средство больше или меньше или принимать его чаще, чем предписано врачом. Капсулы нужно глотать целиком, не измельчая и не разжевывая во рту.
Абсолютные: меланома или немелкоклеточный рак легкого с мутацией гена BRAF дикого типа; период беременности; грудное вскармливание; возраст до 18 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью рекомендуется применять капсулы Tafinlar для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек, средней и тяжелой степенью нарушений функции печени, при сопутствующей терапии лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами изоферментов CYP3A4 и CYP2C8 или субстратами полипептидных переносчиков органических анионов ОАТР1В1 и ОАТР1В3.
Информация о безопасности противоракового средства была получена из пяти медицинских испытаний, в которых приняли участие почти 600 пациентов с меланобластомой. Около 30% из них проходили терапию в течение 6 месяцев, вследствие чего примерно у 15% из них возникли такие побочные реакции, как:
В качестве осложнений после использования Tafinlar могут возникать новые меланомы, кератоакантома, панникулит, гиперкалиемия, увеит, панкреатит, артралгия, гриппоподобный синдром и гипонатриемия.
В медицинских испытаниях на животных Tafinlar проявляет тератогенную и эмбрионотоксическую активность. У детенышей млекопитающих отмечается существенно отставание в развитии, а также критическое снижение массы тела во время рождения. При применении дабрафениба в дозировке, превышающей терапевтическое значение в 2 раза, отмечается развитие дефектов в межжелудочковых перегородках.
По причине 78% вероятности развития нарушений во внутриутробном развитии плода Тафинлар не назначается в период гестации. При острой необходимости проведения противоопухолевой терапии врач обязан сообщить пациентке о наиболее вероятных рисках для плода.
Информация о воздействии дабрафениба на детей, находящихся на естественном вскармливании, отсутствует. В связи с этим при прохождении курса терапии в лактационном периоде нужно решить вопрос о переводе новорожденного на искусственное вскармливание.
Женщинам с высоким репродуктивным потенциалом необходимо применять надежные оральные противозачаточные средства. Желательно продолжать прием контрацептивов еще в течение 4 недель после завершения курса противоопухолевой терапии.