Vihep является дженериком лекарственного средства «Совалди», которое производит фармацевтическая компания Gilead Sciences.
В состав препарата входит действующее вещество софосбувир. Оно обладает выраженным противовирусным эффектом. Софосбувир блокирует ферменты, которые участвуют в репликации РНК вируса гепатита С 1-4 генотипов. В результате концентрация вируса в организме существенно снижается.
Gilead Sciences в 2011 году купила компанию Pharmasset Inc со всеми ее фармацевтическими разработками. В числе новинок приобретенной фирмы оказался софосбувир, который показал высокую эффективность в отношении возбудителя вируса гепатита С. Эксперты Gilead Sciences продолжили испытания вещества, а затем представили его на фармацевтическом рынке. После завершения тестов на растворение in vitro медикамент подтвердил свою эффективность. В результате ученые создали новое лекарство под названием «Совалди».
Прошло несколько месяцев, и Управление FDA (США) включило «Совалди» в перечень препаратов, рекомендованных для лечения гепатита С 1-4 генотипов. Затем «Совалди» одобрили и в Европе. Медики назначали его в комплексе с «Рибавирином» для терапии гепатита С 2 и 3 генотипов. Позже специалисты доказали эффективность сочетания «софосбувир+рибвирин (таблетки) + интерферон (инъекции)».
В 2014 году сразу несколько зарубежных производителей приобрели у Gilead Sciences права на производство дженериков (аналогов) «Совалди». Одним из покупателей стала венесуэльская компания Vargas Pharmaceuticals S.A., которая и стала выпускать Vihep. На этом предприятии производят и другие дженерики. Еще одно вещество, которое активно применяют для создания инновационных лекарств в Венесуэле – даклатасвир.
Особенности препарата
Vihep не используют как самостоятельное средство: стойкий терапевтический эффект возможен только в сочетании с другими противовирусными лекарствами прямого действия — «Рибавирином» или пэгинтерфероном.
Исследования Neutrino подтвердили, что комплексная терапия с применением софосбувира, пэгинтерферона и «Рибавирина» является наиболее эффективной. Стойкий вирусологический ответ зафиксирован у 93% пациентов после лечения этими препаратами в течение 12-24 недель. В тестировании приняли участие пациенты с вирусным гепатитом С 1-4 генотипов без сопутствующих заболеваний, а также больные с почечной, печеночной недостаточностью и ВИЧ-инфекцией. Наиболее выраженный эффект отмечен у людей с гепатитом С 4 генотипа.
Суточная доза препарата — 1 таблетка (400 мг софосбувира). Учитывая, что монотерапия не дает нужного эффекта, специалисты назначают пациентам одну из следующих комбинаций, включающих Vihep:
Режим дозирования, длительность курса лечения и комплекс медикаментов должен определить лечащий врач. При необходимости он скорректирует схему лечения.
Противовирусное средство назначают для борьбы с гепатитом С пациентам при коинфекции с ВИЧ-1 и умеренно выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Врачи не назначают Vihep пациентам младше 18 лет и больным с такими патологиями:
При приеме препарата «Вихеп» могут возникнуть такие побочные эффекты:
Максимальная дозировка софосбувира — 1200 мг. Такое количество действующего вещества безопасно для пациентов и не может стать причиной передозировки.
Однако при превышении рекомендованной дозы нужно обратиться к лечащему врачу, который назначит симптоматическое лечение при появлении признаков передозировки.
Пациенты при одновременном течении гепатита С и ВИЧ могут принимать Vihep совместно с:
Следовательно, медикамент безопасен для пациентов, у которых обнаружены одновременно два заболевания: гепатит С генотипов 1-4 и ВИЧ.